أنهت الهيئة العامة للغذاء والدواء مشروعا لتطوير الرقابة على مستودعات الأدوية والمنتجات الطبية والأغذية ووسائل نقلها، يهدف إلى ربط قارئات درجة حرارة ورطوبة الإلكترونية بمستودعات الأدوية والمنتجات الطبية والأغذية بنظام مراقبة إلكتروني في الهيئة، حيث وضعت خطتين لتنفيذ المشروع، كل خطة سيتم تنفيذها على 4 مراحل.
وبحسب مسودة مشروع انتهت الهيئة من إعداده يحمل عنوان «مشروع لتطوير الرقابة على مستودعات الأدوية والمنتجات الطبية والأغذية ووسائل نقلها»، تستهدف كل مرحلة شريحة محددة من المستودعات ووسائل النقل، وذلك خلال فترة تمتد لـ7 أشهر تبدأ من 1/7/ 2019 وتنتهي بتاريخ 1/2/ 2020، ومن أبرز مستهدفات المشروع الربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في مستودعات وكلاء شركات الأدوية والأجهزة الطبية، مع أنظمة الهيئة.
تطوير الرقابة
لفتت الهيئة في مقدمة مسودة المشروع إلى أن العوامل الجوية، سواء درجات الحرارة أو الرطوبة، وممارسات التخزين والنقل، تعتبر من المؤثرات الرئيسية على سلامة المنتجات، خصوصا الأدوية والمنتجات الطبية والمنتجات الغذائية، لذلك تسعى الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى تطوير الرقابة على هذه العوامل بالاستفادة من التقنية الحديثة لضمان سلامة هذه المنتجات خلال سلسلة التوريد.
فكرة المشروع
تشتمل فكرة المشروع على جزئيتين هما:
1. تطوير الرقابة على درجات الحرارة والرطوبة في المستودعات ووسائل النقل من خلال قارئات درجة حرارة ورطوبة إلكترونية مرتبطة بنظام إلكتروني في الهيئة، حيث يعطي النظام قراءات مباشرة وتنبيها في حال تغري درجة الحرارة أو الرطوبة عن الحدود المسموح بها في هذه المستودعات ووسائل النقل.
2. إدراج وسائل نقل الأدوية والمنتجات الطبية والغذائية في قاعدة بيانات لدى الهيئة، حيث تعطى كل وسيلة نقل ترميزا «باركود» خاصا بها، ويوضع في مكان واضح على وسيلة النقل، ويكتب بجانبه «هذه السيارة ملتزمة باشتراطات الهيئة العامة للغذاء والدواء لنقل الأدوية والأغذية والمنتجات الطبية»، ويمكن للمستهلك الإبلاغ عن وسيلة نقل غير ملتزمة، أو التحقق من صحة بياناتها من خلال تصوير الترميز «الباركود».
أهداف المشروع
01 تطوير الرقابة على المستودعات ووسائل النقل، وبالتالي ضمان سلامة المنتجات
02 استغلال الموارد البشرية والمالية بالشكل الأمثل
النطاق
01 مستودعات الأدوية والمنتجات الطبية
02 مستودعات المنتجات الغذائية
03 وسائل نقل الأدوية والمنتجات الطبية والأغذية
المتطلبات الفنية
تلتزم المستودعات بتوفير قارئات درجة حرارة ورطوبة إلكترونية داخل المستودع وفي سيارات النقل الخاصة بها أو بالشركات المتعاقدة معها لنقل المنتجات، وتكون هذه الأجهزة قابلة لربطها بأنظمة الهيئة الإلكترونية، وسيتم تحديد مواصفات الأجهزة وآلية الربط لاحقا.
وجود عدد كاف من مقاييس درجات الحرارة داخل المستودع ليضمن تغطية كامل مساحة التخزين، مع ملاحظة أن أحد شروط ترخيص مستودعات الأدوية أن يكون توزيع مقاييس الحرارة بها معتمدا على الخريطة الحرارية.
وجود نظام إنذار في حال ارتفاع أو انخفاض في درجة الحرارة عن المعدلات المحددة، وتحديد آلية التنبيه في حال اختلاف درجات الحرارة والرطوبة (رسائل نصية/ بريد إلكتروني).
وجود آليات تضمن معايرة مقاييس درجات الحرارة
وجود آلية لتتبع سيارات النقل توضح أن سيارات النقل ضمن نطاق رقابة الهيئة
خطة العمل
أولا:
خطة تنفيذ المشروع لمستودعات وسيارات نقل الأدوية والأجهزة الطبية:
المرحلة الأولى
الربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في مستودعات وكلاء شركات الأدوية والأجهزة الطبية. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/7/ 2019
المرحلة الثانية
تسجيل وسائل نقل مستودعات وكلاء شركات الأدوية والأجهزة والمنتجات الطبية والربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في سيارات النقل لديهم. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/9/ 2019
المرحلة الثالثة
الربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في مستودعات الموزعين. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/10/ 2019
المرحلة الرابعة
تسجيل وسائل نقل مستودعات الموزعين والربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في سيارات النقل لديهم. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/ 12/ 2019
ثانيا:
خطة تنفيذ المشروع لمستودعات وسيارات نقل المنتجات الغذائية
المرحلة الأولى
الربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في مستودعات مستوردي الأغذية. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/10/ 2019
المرحلة الثانية
تسجيل وسائل نقل مستودعات مستوردي الأغذية والربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في سيارات النقل. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/12/ 2019
المرحلة الثالثة
الربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في مستودعات الموزعين. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/1/ 2020
المرحلة الرابعة
تسجيل وسائل نقل في مستودعات الموزعين والربط الإلكتروني مع قارئات درجات الحرارة والرطوبة في سيارات النقل. تاريخ التطبيق الإلزامي 1/2/ 2020
