أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA أمس، عن توسيع نطاق استخدام عقار تمت الموافقة عليه من قبل، ليشمل المرضى الذين يعانون من سرطان خلايا الكبد HCC، ليكون أول علاج شامل لهذا المرض.
وأوضحت الهيئة في بيان لها أن «عقار ريجورافينيب Regorafenib يعالج سرطان خلايا الكبد، وهو الشكل الأكثر شيوعا من أورام الكبد».
وأضافت أن «العقار يستهدف مرضى سرطان الكبد الذين لم يستجيبوا للعلاج بعقار سورافينيب Sorafenib، وهو دواء يستعمل لعلاج سرطان الخلايا الكبدية أيضا».
وتم تقييم فاعلية وسلامة «ريجورافينيب» بعد تجربته على 573 مريضا يعانون من سرطان الخلايا الكبدية، ولم يستجيبوا للعلاج بعقار «سورافينيب».
وأثبتت التجارب أن «عقار ريجورافينيب ساعد على تحسين بقاء المرضى على قيد الحياة، لمتوسط 10.6 أشهر، بالمقارنة من 7.8 أشهر للمرضى الذين تناولوا دواء وهميا»، وأن «عدد من الذين تلقوا العلاج تقلصت لديهم الأورام الخبيثة بشكل كبير».
وأبانت الهيئة أن «الآثار الجانبية الشائعة للعقار تشمل آلام الجهاز الهضمي، والتعب، والإسهال، ونقص الشهية، وارتفاع ضغط الدم والحمى، والتهاب الأغشية المخاطية، وفقدان الوزن، والطفح الجلدي والغثيان».
وحذرت النساء الحوامل أو اللاتي يرضعن من تناول العقار، لأنه يسبب ضررا صحيا للجنين والمولود.
وبحسب الباحثين فإن «40% من حالات سرطان الكبد يتم تشخيصها في مراحل متقدمة، وعندما يصل الأمر لهذه الدرجة يكون العلاج قد وصل لمرحلة صعبة للغاية».
