أصدرت هيئة الغذاء والدواء قرارا بسحب أحد المستحضرات الطبية المتداولة، لثبوت زيادة نسبية في حالات الوفاة والأعراض الخطيرة على القلب عند استخدامه.
وقالت الهيئة من خلال خطاب إلى مديريات الشؤون الصحية بمناطق المملكة إن "الدراسات حول مستحضر Ivabradine والمخصص لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، أثبتت وجود زيادة نسبية لفرص حدوث حالات الوفاة لمن يتناوله، وكذلك بعض الأعراض الجانبية الخطيرة على القلب مثل النوبات، وانخفاض معدل النبض، والرجفان الأذيني"
وقالت الهيئة في خطابها، الذي تحتفظ الوطن بنسخة منه، "بعد دراسة الموضوع من جميع الجوانب العلمية تبين أن الأضرار الناتجة عن استخدام مستحضر "Ivabradine" تفوق الفوائد المرجوة منه، إضافة إلى وجود مستحضرات بديلة أكثر فاعلية ومأمونية".
وقررت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة في قرارها المعتمد من قبل الرئيس التنفيذي للهيئة بإلغاء تسجيل مستحضري العقار وهما باسم Procoralan بنوعية mg5، و7,5 mg.
