علمت «الوطن» أن الهيئة العامة للغذاء والدواء اعتمدت إلغاء اشتراط طباعة التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل على العبوات الخارجية للمستحضرات الصيدلانية.

تعميم حديث

وقال نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور عادل بن عبدالله الهرف، في تعميم حديث: «إشارة إلى نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية، حيث تم تعديل نص المادة (14) فقرة (2) في اللائحة السابقة، وذلك بإلغاء اشتراط طباعة التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل على العبوات الخارجية للمستحضرات الصيدلانية، وسعيا من الهيئة العامة للغذاء والدواء لمواكبة المستجدات في مجال الخدمات التي تقدمها لضمان توفر الدواء والتأكد من سلامته ومأمونيته وفعاليته وتتبعه. نفيدكم أنه ابتداء من تاریخ 22/‏ 12/‏ 1442، الموافق 1/‏ 8/‏ 2021، سوف تكون عملية طباعة السعر ورقم التسجيل على عبوات المستحضرات الصيدلانية والعشبية اختيارية وليست إلزامية، وسيتم الاكتفاء بإضافة الترميز الرقمي ثنائي الأبعاد (Data Matrix Code) على عبوات المستحضرات والمتضمن كافة معلومات التسجيل الخاصة بها والمعتمدة من الهيئة بهدف تسهيل استخدام قراءتها عبر تطبيق «طمني».


قواعد تسعير المستحضرات الصيدلانية

01. القيمة العلاجية المضافة للمستحضر

02. أسعار البدائل العلاجية المسجلة في المملكة

03. الدراسات الاقتصادية للدواء

04. سعر المصنع للمستحضر في بلد الصنع بعملته المحلية

05. سعر بيع المستحضر بالجملة في بلد المنشأ بعملته المحلية

06. السعر المقترح للمملكة المقدم من الشركة بعملة بلد المنشأ

07. سعر المصنع أو التصدير إلى جميع الدول المسوق بها المستحضر بعملته المحلية

08. سعر بيع المستحضر للجمهور في بلد المنشأ والبلدان المسوق بها

09. سعر المستحضر في مراجع الأسعار المعتمدة