حث مسؤول كبير في وكالة الأدوية الأوروبية دول الاتحاد الأوروبي، على الامتناع عن منح الموافقة للقاح «سبوتنيك في» الروسي المضاد لكوفيد19 الروسي، بينما تراجع الوكالة سلامته وفعاليته. وقالت رئيسة مجلس إدارة وكالة الأدوية الأورويية كريستا ويرثومر هوش في محطة «أو.أر.إف» النمساوية: «نحتاج إلى مستندات يمكننا مراجعتها، ليس لدينا حاليا بيانات بشأن من تم تطعيمهم، إنه غير معروف، وهذا هو سبب نصحي بشكل سريع عدم إعطاء الدول تصريح طوارئ».
وأضافت بعد أن قالت الوكالة الأسبوع الماضي أنها بدأت مثل هذه المراجعة، يمكننا طرح «سبوتنيك في» في السوق هنا في المستقبل عند مراجعة البيانات المناسبة، بدأت المراجعة الآن في وكالة الأدوية الأوروبية.
وأوضحت «البيانات تأتي من الشركات الروسية المصنعة، وستتم مراجعتها بالطبع وفقًا للمعايير الأوروبية للجودة والسلامة والفعالية، عندما يتم إثبات كل شيء، سيتم ترخيصه أيضا في الاتحاد الأوروبي».
وتمت الموافقة بالفعل على «سبوتنيك في» أو يجري تقييمه للموافقة عليه في 3 دول أعضاء في الاتحاد الأوروبي، وهي هنغاريا وسلوفاكيا وجمهورية التشيك.
وقال مسؤولو الاتحاد الأوروبي إن بروكسل يمكن أن تبدأ مفاوضات مع الشركة المصنعة للقاح إذا طلب ذلك ما لا يقل عن أربع دول أعضاء.
وأضافت بعد أن قالت الوكالة الأسبوع الماضي أنها بدأت مثل هذه المراجعة، يمكننا طرح «سبوتنيك في» في السوق هنا في المستقبل عند مراجعة البيانات المناسبة، بدأت المراجعة الآن في وكالة الأدوية الأوروبية.
وأوضحت «البيانات تأتي من الشركات الروسية المصنعة، وستتم مراجعتها بالطبع وفقًا للمعايير الأوروبية للجودة والسلامة والفعالية، عندما يتم إثبات كل شيء، سيتم ترخيصه أيضا في الاتحاد الأوروبي».
وتمت الموافقة بالفعل على «سبوتنيك في» أو يجري تقييمه للموافقة عليه في 3 دول أعضاء في الاتحاد الأوروبي، وهي هنغاريا وسلوفاكيا وجمهورية التشيك.
وقال مسؤولو الاتحاد الأوروبي إن بروكسل يمكن أن تبدأ مفاوضات مع الشركة المصنعة للقاح إذا طلب ذلك ما لا يقل عن أربع دول أعضاء.
